近日，國家衛(wèi)健委新食品原料終止審查目錄又有新動態(tài)，新增“紅花苗、羅漢參、燕麥青提取物、N-乙酰神經(jīng)氨酸”，截至目前新食品原料終止審查數(shù)量共計78種。

　　其中，“紅花苗”是我司代為申報的新食品原料，前期順利完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)及安全性評估等， 2024年3月21日獲得國家衛(wèi)健委受理，受理編號為：衛(wèi)食新申字(2024)第0005號，僅過4個月便獲得審查結(jié)論，即：申報資料充分表明該原料在我國多省具有長期人群食用歷史，建議終止審查，按照葉菜類蔬菜標準管理，有力推動了紅花苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展步伐。

　　近兩年新食品原料的申報數(shù)量不斷增加，審批速度也正在加快，大多數(shù)原料從受理至正式審批僅歷時1年左右，有些甚至可以在半年內(nèi)完成。截至目前，2024年國家衛(wèi)健委共批準通過新食品原料9種，受理18種，征求意見7種，終止審查5種。相較去年同期，新食品原料申報受理和獲批數(shù)量顯著增長，獲批數(shù)較去年同期翻倍，且整體審評時間有所減少，新食品原料申報火爆，充分顯示出新食品原料發(fā)展的廣闊前景。

　　新食品原料申報成功與否、申報周期與安全性評估以及申報資料標準、規(guī)范的準備密切相關(guān)，應(yīng)在申報之前進行預(yù)評估，以避免出現(xiàn)不屬于申報范疇，多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報經(jīng)驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業(yè)來電與我們交流！

　　— —以下為終止審查意見

 

一、紅花苗

 

　　審查意見：本申報產(chǎn)品紅花苗是菊科紅花屬植物紅花（CarthamustinctoriusL.）幼苗的嫩莖葉，在我國多省具有長期人群食用歷史，建議終止審查，按照葉菜類蔬菜標準管理。

 

二、羅漢參

 

　　審查意見：本申報產(chǎn)品土圞兒（羅漢參）為豆科土圞屬植物土圞兒（ApiosfortuneiMaxim.）的塊根，在我國多省具有長期人群食用歷史，建議終止審查，按照根莖類和薯芋類蔬菜標準管理，應(yīng)熟制后食用。

 

三、燕麥青提取物

 

　　審查意見：本申報產(chǎn)品燕麥青提取物是以未成熟的燕麥（拉丁學(xué)名AvenasativaL.，禾本科燕麥屬）整株（地上部分）為原料，經(jīng)30%乙醇提取、濃縮、干燥、研磨等工藝制成，主要營養(yǎng)成分包括碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪等。燕麥苗已按照普通食品管理，本申報產(chǎn)品主要成分與燕麥苗相近，可作為食品原料使用，參照干制蔬菜標準管理。

 

四、N-乙酰神經(jīng)氨酸

 

　　審查意見：本申報產(chǎn)品N-乙酰神經(jīng)氨酸是以大腸埃希氏菌（菌株號為H03A2190830）為發(fā)酵菌種，使用食品級葡萄糖、玉米漿等營養(yǎng)物質(zhì)為發(fā)酵原料，經(jīng)菌體發(fā)酵、過濾、滅菌、水解、提純等工藝而制成，與已批準公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸（原衛(wèi)生計生委2017年第7號公告）的生產(chǎn)工藝基本一致，具有實質(zhì)等同性，按照已公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。