新法規(guī)下保健食品申報注重產(chǎn)品研發(fā),強調(diào)研發(fā)資料的完整性、真實性及可追溯性,國家食藥總局調(diào)閱核查,權(quán)威的科研院所無疑具有優(yōu)勢研發(fā)資源,可更有效保障申報。2017年4月28日國家食藥總局發(fā)布《關(guān)于進一步加強保健食品監(jiān)管工作的意見》(意見稿),提出要“充分發(fā)揮社會機構(gòu)參與保健食品研發(fā)和評價工作的積極性”,“實現(xiàn)企業(yè)、科研院所、檢驗機構(gòu)等在保健食品研發(fā)和檢驗過程中資源優(yōu)勢互補、產(chǎn)學(xué)研深度融合”。我司與中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所的研究合作順應(yīng)了國家食藥總局的監(jiān)管要求,適應(yīng)行業(yè)發(fā)展,有助于雙方技術(shù)創(chuàng)新、服務(wù)平臺的完善,為企業(yè)提供更加權(quán)威的技術(shù)支撐和技術(shù)服務(wù)。
2017年5月11日,我司與中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所中醫(yī)藥健康產(chǎn)品研究合作正式啟動實施,雙方領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員10余人出席了啟動儀式。據(jù)悉,雙方去年即已簽署中醫(yī)藥健康產(chǎn)品研究合作協(xié)議,目前已確定研究合作幾十個項目,啟動儀式的舉行標(biāo)志著雙方合作層次的全面提升,將在保健食品、新食品原料、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等更多領(lǐng)域展開廣泛深入合作。
在啟動儀式上,雙方在技術(shù)開發(fā)、實施規(guī)劃及推進計劃等方面達(dá)成共識。我司技術(shù)總監(jiān)詹女士闡述了國內(nèi)外保健食品法規(guī)體系情況及新法規(guī)審批要求,其技術(shù)團隊在研發(fā)過程中負(fù)責(zé)相關(guān)法規(guī)細(xì)則、標(biāo)準(zhǔn)、評價方法的解讀,原輔料采購、中試樣品生產(chǎn),研發(fā)記錄的整理、編制并最終形成符合法規(guī)要求的研發(fā)報告等技術(shù)工作;中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所杜博士介紹了科研設(shè)備、儀器、文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫及人員情況,其研發(fā)團隊將負(fù)責(zé)根據(jù)企業(yè)不同劑型、功能、適宜人群、口味的研發(fā)需求,完成配方篩選、定性鑒別、工藝參數(shù)優(yōu)選、穩(wěn)定性影響因素、標(biāo)志性成分定量測定、方法學(xué)研究、量效關(guān)系及安全性評價等研究工作。
儀式結(jié)束后,雙方團隊成員在融洽而熱烈的氣氛中進行了進一步交流,一致認(rèn)為雙方的研究合作有利于實現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補、共同發(fā)展。
中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所簡介
(內(nèi)容來源:http://www.icmm.ac.cn/)
中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所始建于1955年,是我國成立最早的一所國家級研究中藥的專門機構(gòu)。設(shè)有中藥理論與本草文獻(xiàn)研究中心、生藥研究中心、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中心、中藥制劑研究中心、中藥炮制研究中心、中藥藥代動力學(xué)研究中心、中藥藥理研究中心、生物力藥理學(xué)研究中心、中藥安全評價中心(GLP)、中藥注射劑安全性研究中心、中藥新藥研發(fā)中心、中藥生物技術(shù)研究中心、中藥數(shù)據(jù)中心、整合中藥學(xué)研究中心、霧化吸入制劑研究中心和中藥質(zhì)量控制技術(shù)國家工程實驗室。
中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所目前承擔(dān)國家自然科學(xué)基金重點課題、國家重大新藥創(chuàng)制、名老中醫(yī)學(xué)術(shù)傳承課題等251項,已獲科研成果獎261項,其中國家級獎19項;開發(fā)新藥32個。屠呦呦研究員由于在青蒿素研究中的杰出貢獻(xiàn),2011年被授予拉斯克臨床醫(yī)學(xué)研究獎,2015年獲得諾貝爾醫(yī)學(xué)獎。
北京中健天行醫(yī)藥科技有限公司簡介
北京中健天行醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于保健食品、新食品原料、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、化妝品、食品添加劑等健康產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)、注冊申報及成果轉(zhuǎn)化的高新技術(shù)企業(yè),長期致力于為醫(yī)藥健康企業(yè)提供全方位、一體化的解決方案,現(xiàn)已成為健康產(chǎn)品研發(fā)申報行業(yè)中的領(lǐng)航者之一。
公司匯聚了眾多具備多年申報經(jīng)驗的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域高級專業(yè)人才和業(yè)內(nèi)精英,并長期與政府、協(xié)會、科研機構(gòu)和評審專家進行學(xué)術(shù)交流,擁有雄厚的專業(yè)技術(shù)力量和產(chǎn)品創(chuàng)新能力,建立了產(chǎn)品研發(fā)、申報、加工及轉(zhuǎn)讓系列化的技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)體系。