根據《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》要求,為貫徹落實《國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關于印發(fā)保健食品備案工作指南(試行)的通知》(食藥監(jiān)特食管〔2017〕37號)及《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于保健食品備案信息系統上線運行的通告》(2017年第68號)等規(guī)定,我區(qū)即日起啟動保健食品備案工作。現將有關事項通告如下:
一、備案主體
(一)廣西轄區(qū)內已取得含保健食品范圍《食品生產許可證》且在有效期內的保健食品生產企業(yè)。
(二)保健食品原注冊人。
二、備案受理部門
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
三、備案網址
國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品備案信息系統(網址為:http://bjba.zybh.gov.cn)。
四、獲取備案系統賬號
備案人進入國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品備案信息系統(網址:http://bjba.zybh.gov.cn),閱讀《保健食品備案信息系統備案人使用手冊》,按照使用手冊指引,上傳《營業(yè)執(zhí)照》《食品生產許可證》(載有保健食品類別)或產品批準證書或總局相關證明文件掃描件,加蓋企業(yè)公章的注明備案人名稱、備案人類型、聯系人、聯系電話等信息的授權委托書以及經辦人的身份證明文件掃描件,獲取登陸賬號。
五、備案信息填報、提交
備案人通過保健食品備案信息系統逐項填寫備案人及申請備案產品相關信息,逐項打印系統自動生成的附帶條形碼、校驗碼的備案申請表、產品配方、標簽說明書、產品技術要求等,連同其他備案材料,逐頁在文字處加蓋備案人公章(檢驗機構出具的檢驗報告、公證文書、證明文件除外)。備案人將所有備案紙質材料清晰掃描成彩色電子版(PDF格式)上傳至保健食品備案管理信息系統,確認后提交。
六、備案號發(fā)放、存檔和公開
保健食品備案工作實行網上申報、網上備案、網上自動生成備案號及備案憑證,備案申請人可通過系統自行打印憑證。備案人應當保留一份完整的紙質備案材料存檔備查。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在局門戶網站設立“國產保健食品備案”欄,向社會公開備案產品信息。
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2017年5月11日