根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南（試行）》的有關(guān)要求：

　　（1）出具機構(gòu)：涉及境外機構(gòu)出具的證明性文件應由產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或者法律服務(wù)機構(gòu)出具。證明性文件的原件應有出具單位、機構(gòu)的蓋章或法定代表人（或其授權(quán)人）簽字。

　　（2）出具內(nèi)容：應當按照《保健食品備案工作指南（試行）》中6.1、6.2、6.3項的具體要求逐項列出，不得缺項。

　?。?）境外機構(gòu)出具的證明文件應當經(jīng)生產(chǎn)國（地區(qū)）的公證機構(gòu)公證和中國駐所在國使領(lǐng)館確認，中國境內(nèi)公證機構(gòu)公證。證明文件載明有效期的，應在有效期內(nèi)使用。

　　（4）進口保健食品備案資質(zhì)證明文件應使用產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）的官方文字，官方文字非英文的還應提供證明文件的英文翻譯件，并經(jīng)生產(chǎn)國（地區(qū)）的公證機構(gòu)公證和中國駐所在國使領(lǐng)館確認。