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保健食品申報(bào)備案時(shí)候是怎么進(jìn)行評(píng)審的?

2021-07-07

       保健食品在很早之前就已經(jīng)進(jìn)入到了大眾的視野,隨著時(shí)代的進(jìn)步,大家也漸漸的對(duì)保健食品接受了起來(lái),畢竟這的確是一種不錯(cuò)的選擇,一方面他是食品,對(duì)我們的身體也有好處,另外一個(gè)方面就是他具有藥品的一些功效,但是卻沒(méi)有一些副作用,因此很多人都是比較喜愛(ài)的。而作為保健食品企業(yè),做保健食品不得不做的一個(gè)事情就是保健食品申報(bào)備案,關(guān)于這個(gè)過(guò)程中的評(píng)審事情大家了解多少呢?這里由保健食品申報(bào)備案公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(同時(shí)也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)公司)注冊(cè)師給大家講解一下。

      
         
        保健食品申報(bào)備案中的評(píng)審環(huán)節(jié)是非常神秘的,也是大家都想要了解的,當(dāng)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)被正式受理后,將進(jìn)入技術(shù)審評(píng)階段。市監(jiān)總局食品審評(píng)中心將根據(jù)國(guó)家發(fā)布的《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則》組織專(zhuān)家審查組對(duì)產(chǎn)品的全部申報(bào)資料進(jìn)行詳細(xì)審查。審評(píng)的時(shí)限為受理后60個(gè)工作日,必要時(shí)可延長(zhǎng)20個(gè)工作日?!都?xì)則》將專(zhuān)家審查組劃分為:安全性專(zhuān)家審查組、保健功能專(zhuān)家審查組、工藝專(zhuān)家審查組、產(chǎn)品技術(shù)要求專(zhuān)家審查組。參審專(zhuān)家均是由審評(píng)中心從從審評(píng)專(zhuān)家?guī)熘须S機(jī)抽取,每組都有最少人數(shù)的規(guī)定。算下來(lái)每個(gè)產(chǎn)品均要經(jīng)過(guò)至少20位專(zhuān)家的審查,之后做出三種審評(píng)建議:審查材料符合要求、補(bǔ)充材料、不予注冊(cè)。而不會(huì)再像老法規(guī)中那樣“補(bǔ)充資料大會(huì)再審”,給予產(chǎn)品往前走的機(jī)會(huì)。涉及多個(gè)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)問(wèn)題,需相關(guān)專(zhuān)家審查組共同研究討論的,審評(píng)中心負(fù)責(zé)組織召開(kāi)合組討論會(huì),根據(jù)合組討論會(huì)意見(jiàn)來(lái)提出審評(píng)建議、除此之外,在合組討論會(huì)上未形成三分之二以上專(zhuān)家一致意見(jiàn)的,審評(píng)中心將另行組織專(zhuān)家論證會(huì)對(duì)爭(zhēng)議問(wèn)題進(jìn)行論證。專(zhuān)家論證會(huì)的專(zhuān)家將超過(guò)30人。說(shuō)實(shí)在的,當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品需要三十多位專(zhuān)家討論時(shí),就足以說(shuō)明這個(gè)產(chǎn)品的安全性、保健功能或質(zhì)量可控性無(wú)法保證,通俗的講就是“歇菜”了。
      以上內(nèi)容 由保健食品申報(bào)備案公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(同時(shí)也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)公司)注冊(cè)師給大家的講解,保健食品申報(bào)備案是一個(gè)相對(duì)復(fù)雜的過(guò)程,中間涉及到的細(xì)節(jié)也是很多的,而且不可否認(rèn)很多人對(duì)這個(gè)環(huán)節(jié)的了解并不多,所以才給大家整理了上面的這些,希望大家可以認(rèn)真的看看,給大家?guī)?lái)幫助。

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