特醫(yī)食品申報(bào)是針對(duì)特殊食品進(jìn)行的,但是不可否認(rèn)他是非常重要乃至是關(guān)鍵的,而且周期同樣的是非常長的,而在特醫(yī)食品申報(bào)的環(huán)節(jié)中申請(qǐng)人也是有一定要求的,比如說特醫(yī)食品申報(bào)中關(guān)于申請(qǐng)人資質(zhì)的問題就是大家要了解的, 特醫(yī)食品申報(bào)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(同時(shí)也是
保健食品申報(bào)公司)給大家講解一下吧。
特食品申報(bào)中關(guān)于申請(qǐng)人資質(zhì)的要求包括了幾個(gè)方面:1.配套文件《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求》規(guī)定“試驗(yàn)樣品應(yīng)在滿足《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求及商業(yè)化生產(chǎn)條件下生產(chǎn)”,這就要求申請(qǐng)人需在試驗(yàn)樣品的三批生產(chǎn)前完成全部硬件設(shè)施的建設(shè)及研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)全部人員的就位。因此,企業(yè)在啟動(dòng)項(xiàng)目計(jì)劃前一定要充分評(píng)估各方面成本和申報(bào)風(fēng)險(xiǎn)。2.為了確保申請(qǐng)企業(yè)的生產(chǎn)條件滿足良好生產(chǎn)規(guī)范的要求,企業(yè)可以自行委托第三方做資質(zhì)認(rèn)證,這在技術(shù)審評(píng)和現(xiàn)場核查時(shí)會(huì)更有說服力。當(dāng)然,企業(yè)也可不用進(jìn)行第三方認(rèn)證,只要按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量體系建設(shè),在現(xiàn)場核查時(shí)能通過也是可以的。3.對(duì)于進(jìn)口特醫(yī)食品的申報(bào),我國采用一視同仁的態(tài)度,因此,進(jìn)口申請(qǐng)企業(yè)在申報(bào)前一定要確保能夠提供申報(bào)所需的全部資質(zhì)。
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