2022-09-08
再加上《食品中β-煙酰胺單核苷酸(NMN)含量測定 高效液相色譜法》和《化妝品中β-煙酰胺單核苷酸(NMN)含量測定 高效液相色譜法》兩項團體標(biāo)準(zhǔn)項目的立項,將進一步填補國內(nèi)NMN行業(yè)空白,規(guī)范NMN及相關(guān)產(chǎn)品發(fā)展。
將NMN納入保健食品原料目錄應(yīng)具備哪些條件。按照《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規(guī)定,納入保健食品原料目錄的原料應(yīng)具有國內(nèi)外食用歷史、原料安全性確切、在批準(zhǔn)注冊的保健食品中已使用;原料對應(yīng)的功能已經(jīng)納入現(xiàn)行的保健功能目錄;原料及其用量范圍、對應(yīng)的功效、生產(chǎn)工藝等產(chǎn)品技術(shù)要求可實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理。
再來看下將NMN納入保健食品原料目錄的流程?!侗=∈称吩夏夸浥c保健功能目錄管理辦法》中規(guī)定,任何單位或者個人在開展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上,可以向?qū)徳u機構(gòu)提出擬納入或者調(diào)整保健功能目錄的建議。申請人應(yīng)提供原料名稱,用量及對應(yīng)的功效,工藝要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、適宜人群、不適宜人群、注意事項等原料技術(shù)要求,人群食用的不良情況等研究材料。
審評機構(gòu)對擬納入或者調(diào)整保健功能目錄的建議材料進行技術(shù)評價,綜合作出技術(shù)評價結(jié)論,并報送國家市場監(jiān)督管理總局。國家市場監(jiān)督管理總局對審評機構(gòu)報送的技術(shù)評價結(jié)論等相關(guān)材料的完整性、規(guī)范性進行初步審查,擬納入保健食品功能目錄的,會公開征求意見,并修改完善。國家市場監(jiān)督管理總局對審評機構(gòu)報送的擬納入保健功能目錄的材料進行審查,符合要求的,會同國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局,及時公布納入保健功能目錄。
國家市場監(jiān)管總局在《對十三屆全國人大四次會議第1067號建議的答復(fù)》中明確表態(tài),將會同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等有關(guān)部門,支持NMN及相關(guān)產(chǎn)品的基礎(chǔ)性研究,引導(dǎo)NMN及相關(guān)產(chǎn)品規(guī)范發(fā)展。今年來,多家企業(yè)先后獲得NMN化妝品新原料備案,證明NMN的一些功效已經(jīng)得到相關(guān)部門的認可和確定。
再加上越來越多的企業(yè)對NMN立項并開展工藝研究,以及各方面團體標(biāo)準(zhǔn)的出爐,在規(guī)范NMN領(lǐng)域發(fā)展的同時,也會加快其納入保健食品原料目錄的進程。