產(chǎn)品名稱:假腸膜明串珠菌
受理日期:2023-09-11
受理編號:衛(wèi)食新進申字(2023)第0002號
此前,國家衛(wèi)健委發(fā)布關于假腸膜明串珠菌等28種“三新食品”的公告。已批準假腸膜明串珠菌為新食品原料。
— —以下為獲批公告內(nèi)容
假腸膜明串珠菌(Leuconostoc pseudomesenteroides)屬于明串珠菌屬,從傳統(tǒng)發(fā)酵乳制品中分離得到。該菌種已被列入歐洲食品安全局資格認定(QPS)名單的推薦生物制劑列表以及國際乳品聯(lián)合會公報(Bulletin of the IDF 514/2022)的“在發(fā)酵食品中證明安全的微生物品種目錄”,并在丹麥、加拿大、韓國等國家已被批準使用。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定,國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構依照法定程序,組織專家對假腸膜明串珠菌的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關法規(guī)要求。
該菌種的使用范圍包括發(fā)酵乳、風味發(fā)酵乳、干酪、發(fā)酵型含乳飲料和乳酸菌飲料(非固體飲料),不包括嬰幼兒食品。該原料的食品安全指標須符合以下規(guī)定:鉛(以Pb計,干基計)≤1.0 mg/kg,總砷(以As計,干基計)≤1.5 mg/kg,微生物限量為沙門氏菌0/25 g(mL),金黃色葡萄球菌0/25 g(mL),單核細胞增生李斯特氏菌0/25 g(mL)。待食品加工用菌種制劑的食品安全國家標準發(fā)布后,按照食品加工用菌種制劑的標準執(zhí)行。
新食品原料申報要完成成分分析、衛(wèi)生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評審、補正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜,成功與否與申報資料標準、規(guī)范的準備密切相關,應在申報之前進行預評估,以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報經(jīng)驗,會對申報的新食品原料進行全面評估及分析,提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業(yè)來電與我們交流!