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保健食品注冊檢驗機構(gòu)資質(zhì)問題

2015-05-06

  國家食品藥品監(jiān)督管理總局分別于2013年1月和8月發(fā)布了兩批遴選的保健食品注冊檢驗機構(gòu)名單、資質(zhì)、編號和注冊檢驗項目范圍,并明確了具體的執(zhí)行時間(詳見“國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2013年第9號”和“食藥監(jiān)辦食監(jiān)三函[2013]297號”)。根據(jù)上述內(nèi)容及保健食品檢驗機構(gòu)管理相關規(guī)定,重點就以下涉及技術審評的常見問題進行概括性解答,具體內(nèi)容依照相關規(guī)定執(zhí)行: 
  一、原認可的保健食品注冊檢驗機構(gòu)出具的安全、功能(包括動物和人體試食)等試驗報告,在國家局未明確具體時限和要求前,仍可用于保健食品注冊申請。
  二、根據(jù)《關于保健食品注冊檢驗復核檢驗有關問題的通知》(食藥監(jiān)辦許[2011]85號)的有關要求,新遴選的保健食品注冊檢驗機構(gòu)在執(zhí)行期內(nèi)應當嚴格按照相關規(guī)定開展檢驗工作,申請單位應當向同一注冊檢驗機構(gòu)申請安全性毒理學試驗和功能學動物試驗。
  三、新遴選的保健食品注冊檢驗機構(gòu)均可按照相關規(guī)定開展國產(chǎn)和進口保健食品注冊檢驗和復核檢驗。
  四、在國家局未重新認證和公布相關菌種毒力試驗機構(gòu)前,原具有檢驗能力的機構(gòu)仍可開展菌種毒力試驗。