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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品名稱(chēng)規(guī)范原則(試行)(征求意見(jiàn)稿)

2017-07-25

  第一條  為規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品命名,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》及相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定,制定本指導(dǎo)原則。
  第二條  本指導(dǎo)原則適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的產(chǎn)品名稱(chēng)。
  第三條  特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的產(chǎn)品名稱(chēng)由商品名稱(chēng)和通用名稱(chēng)組成,每個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)產(chǎn)品名稱(chēng),且不得與已批準(zhǔn)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品名稱(chēng)相同。產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)使用規(guī)范的漢字,商標(biāo)除外。“規(guī)范的漢字”指《通用規(guī)范漢字表》中的漢字,不包括繁體字、字母、圖形、符號(hào)等??赏瑫r(shí)標(biāo)注英文產(chǎn)品名稱(chēng),但應(yīng)與中文名稱(chēng)有對(duì)應(yīng)關(guān)系。
  產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)清晰、醒目、持久、易于辨認(rèn)和識(shí)讀。通用名稱(chēng)各部分內(nèi)容不得分開(kāi)標(biāo)注。
  第四條  特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品商品名稱(chēng)可以采用商標(biāo)名稱(chēng)、牌號(hào)名稱(chēng)等,且不得與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品商品名或保健食品商標(biāo)名相同。商標(biāo)用于商品名稱(chēng)的應(yīng)符合商品名稱(chēng)命名相關(guān)規(guī)定。
  商品名稱(chēng)不應(yīng)包括下列內(nèi)容:
  (一)虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的詞語(yǔ),如“金裝”“超級(jí)”“升級(jí)”“特級(jí)”“頂級(jí)”“極致”“超凡”“博士”“冠軍”“天才”“特效”“全效”“全面”等;
 ?。ǘ┥婕邦A(yù)防、緩解、治療疾病的詞語(yǔ),如“降糖”“減肥”“減重”“治療”“消炎”等;
  (三)明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能性表述,如“益智”“益生菌”“易消化”“保護(hù)腸道”“增強(qiáng)免疫力”“強(qiáng)體”“強(qiáng)身”等;
 ?。ㄋ模┯顾谆驇в蟹饨孕派实脑~語(yǔ),如“名門(mén)貴族”等;
 ?。ㄎ澹┢渌`導(dǎo)消費(fèi)者的詞語(yǔ),如使用諧音字或形似字可能造成消費(fèi)者誤解的。
  第五條  特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的通用名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)反映食品的真實(shí)屬性,使用相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的類(lèi)別名稱(chēng)或者等效名稱(chēng)。
  根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)別,通用名稱(chēng)應(yīng)按照如下規(guī)則命名:
 ?。ㄒ唬┨厥忉t(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的通用名稱(chēng)格式為“特殊醫(yī)學(xué)用途+嬰兒配方食品+(產(chǎn)品類(lèi)別名稱(chēng))”,例如:特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品(無(wú)乳糖配方)。
 ?。ǘ┤珷I(yíng)養(yǎng)配方食品的通用名稱(chēng)格式為“特殊醫(yī)學(xué)用途+全營(yíng)養(yǎng)配方食品”,例如:特殊醫(yī)學(xué)用途全營(yíng)養(yǎng)配方食品。
  (三)特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品的通用名稱(chēng)格式為“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品+(產(chǎn)品類(lèi)別名稱(chēng))”,例如:特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(肥胖手術(shù)全營(yíng)養(yǎng)配方)。
  (四)非全營(yíng)養(yǎng)配方食品的通用名稱(chēng)格式為“特殊醫(yī)學(xué)用途非全營(yíng)養(yǎng)配方食品+(產(chǎn)品類(lèi)別名稱(chēng))”,例如:特殊醫(yī)學(xué)用途非全營(yíng)養(yǎng)配方食品(碳水化合物組件)。
  第六條  本規(guī)則由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。