2013年5月31日國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公布《新食品原料安全性審查管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》），自2013年10月1日起施行。《辦法》修改了新食品原料定義、范圍，進(jìn)一步規(guī)范了新食品原料應(yīng)當(dāng)具有的食品原料屬性和特征。新資源食品的名稱(chēng)是《食品衛(wèi)生法》中提出的，為與《食品安全法》相銜接，將“新資源食品”修改為“新食品原料”。

　　《辦法》指出，新食品原料是指在我國(guó)無(wú)傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品：動(dòng)物、植物和微生物；從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分；原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分；其他新研制的食品原料。

　　新食品原料不包括轉(zhuǎn)基因食品、保健食品、食品添加劑新品種，上述物品的管理依照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性，符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求，且無(wú)毒、無(wú)害，對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。

　　新修訂的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》已于2015年10月1日正式實(shí)施，我國(guó)開(kāi)始啟用新版食品生產(chǎn)許可證。那么，企業(yè)生產(chǎn)新食品 原料或使用新食品原料生產(chǎn)食品時(shí)，如何申請(qǐng)生產(chǎn)許可呢？

　　一、企業(yè)生產(chǎn)或使用的新食品原料，應(yīng)當(dāng)限定于國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)公告的新食品原料范圍內(nèi)。

　　二、企業(yè)生產(chǎn)新食品原料或使用新食品原料生產(chǎn)食品，申請(qǐng)生產(chǎn)許可時(shí)，可以納入相應(yīng)類(lèi)別的，納入相應(yīng)類(lèi)別；無(wú)法納入的，暫納入其他食品發(fā)證。

　　三、企業(yè)生產(chǎn)新食品原料或使用新食品原料生產(chǎn)食品，申請(qǐng)生產(chǎn)許可時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（食品藥品監(jiān)管總局令第16號(hào)）的要求，提交新食品原料的生產(chǎn)工藝、執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息、質(zhì)量控制等相關(guān)材料。

　　新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見(jiàn)等報(bào)告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序，申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們交流！