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新食品原料 | 國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布藍(lán)莓花色苷、黑麥花粉獲批公告

2023-05-08

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定,審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)藍(lán)莓花色苷等2種物質(zhì)申請(qǐng)新食品原料、L-硒-甲基硒代半胱氨酸等6種物質(zhì)申請(qǐng)食品添加劑新品種、己二酸與2-乙基-2-(羥甲基)-1,3-丙二醇和對(duì)叔丁基苯甲酸的聚合物等6種物質(zhì)申請(qǐng)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。

— —以下為公告內(nèi)容

新食品原料藍(lán)莓花色苷、黑麥花粉

藍(lán)莓花色苷是以杜鵑花科越橘屬藍(lán)莓(Vaccinium corymbosum L.)的果實(shí)為原料,經(jīng)酶解、水提取、純化、濃縮、干燥等工藝制成的粉狀物質(zhì)。加拿大批準(zhǔn)藍(lán)莓提取物(花色苷含量≥40%)作為天然健康食品使用;歐盟將蔬菜、水果來(lái)源的花色苷作為食品添加劑使用;美國(guó)將葡萄及葡萄皮來(lái)源的花色苷作為食品添加劑,允許在飲料等食品中使用。本產(chǎn)品推薦食用量為:總花色苷含量40.0%的藍(lán)莓花色苷推薦食用量為800毫克/天,超過(guò)該含量的按照實(shí)際含量折算。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序,組織專家對(duì)藍(lán)莓花色苷的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于藍(lán)莓花色苷在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮,上述人群不宜食用,標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

本產(chǎn)品的基源植物為禾本科黑麥屬植物黑麥(Secale Cereale L.),原產(chǎn)于中亞及地中海等地區(qū),在歐洲被廣泛種植。本產(chǎn)品是采收黑麥的花粉,經(jīng)過(guò)干燥、分離等工藝制成。在日本和韓國(guó),花粉作為一種食物類別,不限定其基源植物,黑麥花粉可作為食品食用;在美國(guó),黑麥花粉可作為食品原料進(jìn)行銷售。本產(chǎn)品推薦食用量為≤1.5克/天。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序,組織專家對(duì)黑麥花粉的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于黑麥花粉在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮,上述人群不宜食用,且花粉過(guò)敏者也不宜食用,標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

L-硒-甲基硒代半胱氨酸等6種食品添加劑新品種

 



己二酸與2-乙基-2-(羥甲基)-1,3-丙二醇和對(duì)叔丁基苯甲酸的聚合物等6種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種

  新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見(jiàn)等報(bào)告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序,申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜,成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān),應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估,以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn),會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析,提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案,歡迎申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們交流!