有些物品既可以作為營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，又是新食品原料，企業(yè)在申報(bào)和使用時(shí)有很多困惑。事實(shí)上作為營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑和新食品原料，其質(zhì)量規(guī)格和使用要求各有不同，為此，我們梳理了一些既屬于食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑又屬于新食品原料的物質(zhì)，分析了使用和標(biāo)示方法，此類物質(zhì)該如何申報(bào)。
        既是食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑又是新食品原料的物質(zhì)
       例如：DHA、ARA、低聚半乳糖、多聚果糖和酵母β-葡聚糖。

 

　

　　如何使用與標(biāo)示

　　對(duì)于既是食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑又是新食品原料的物質(zhì)來(lái)說(shuō)，應(yīng)按其在終產(chǎn)品中的實(shí)際功能來(lái)使用并標(biāo)示。

　　《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880-2012）問(wèn)答中指出，“對(duì)于部分既屬于營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑又屬于新資源食品的物質(zhì)，如二十二碳六烯酸、低聚半乳糖、多聚果糖、花生四烯酸等，如果以營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化為目的，其使用應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；如果作為食品原料，應(yīng)符合新資源食品相關(guān)公告的規(guī)定。”

　　當(dāng)作為營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑標(biāo)示時(shí)，強(qiáng)化的營(yíng)養(yǎng)素應(yīng)當(dāng)在營(yíng)養(yǎng)成分表中標(biāo)示其含量及營(yíng)養(yǎng)素參考值NRV%（無(wú)NRV值的無(wú)需標(biāo)識(shí)）（特殊膳食可選擇性標(biāo)示NRV%）。其營(yíng)養(yǎng)成分的標(biāo)示（包括名稱、順序、表達(dá)單位、修約間隔等）應(yīng)按照《預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》 （GB28050-2011）中表1的要求執(zhí)行。對(duì)于表1中沒(méi)有列出但本標(biāo)準(zhǔn)允許強(qiáng)化的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，其標(biāo)示順序應(yīng)按照GB28050-2011的規(guī)定位于表1所列營(yíng)養(yǎng)素之后。

　　當(dāng)作為食品配料標(biāo)示時(shí)，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出公告中的食用限量和不適宜人群。
 

　　當(dāng)某一物質(zhì)在國(guó)內(nèi)還未被批準(zhǔn)，本身既可作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑又可作為食品原料，該如何申報(bào)？

　　新品種在選擇申報(bào)時(shí)，可以根據(jù)使用目的、適宜人群、使用范圍和用量來(lái)決定是申報(bào)新食品原料還是營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑。

　　《新食品原料安全性審查管理辦法》（2013）及《新食品原料申報(bào)與受理規(guī)定》中指出，新食品原料是指在我國(guó)無(wú)傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品：動(dòng)物、植物和微生物；從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分；原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分；其他新研制的食品原料。屬于上述情形之一的物品，如需開(kāi)發(fā)用于普通食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)按照《新食品原料安全性審查管理辦法》的規(guī)定申報(bào)批準(zhǔn)。并且規(guī)定不屬于新食品原料申報(bào)范圍的有：不具有食品原料特性；已列入食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）、《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB14880）的；國(guó)家衛(wèi)健委已作出不予行政許可決定的；其他不符合有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定和新食品原料管理要求的。

　　GB 14880中指出，營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑是指為了增加食品的營(yíng)養(yǎng)成分（價(jià)值）而加入到食品中的天然或人工合成的營(yíng)養(yǎng)素和其他營(yíng)養(yǎng)成分。在我國(guó)，營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑屬于食品添加劑，申報(bào)時(shí)應(yīng)申報(bào)食品添加劑新品種。

　　食品原料與營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的相同之處在于，他們都沒(méi)有功能、功效，也不在食品中起到工藝作用，只提供營(yíng)養(yǎng)。一些多糖或寡糖就符合這樣的條件，例如第一部分圖表所示。

　　如果開(kāi)發(fā)用于普通食品，適宜人群較多（譬如除孕期哺乳期婦女、嬰幼兒之外的人群均可以，或者不限制），使用范圍較廣（譬如適用于多類食品），可直接使用且（食）用量不低的，一般屬于新食品原料申報(bào)范圍。而營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑允許的使用量和使用范圍則比較窄，并需要證明工藝必要性和使用效果等。

　　另外，依據(jù)《新食品原料安全性審查管理辦法》（2013），一種物質(zhì)已經(jīng)成功申報(bào)為營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，就不可以再申報(bào)成為新食品原料了。但相反，如果先申請(qǐng)新食品原料用于普通食品中，之后也有可能被批準(zhǔn)成為營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，例如表中所列的酵母β-葡聚糖。

　　新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見(jiàn)等報(bào)告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序，申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們交流！