各有關(guān)單位:
根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)風險評估技術(shù)機構(gòu)和專家評審委員會的安全性評估,現(xiàn)公開征求西蘭花種子提取物等4種新食品原料的意見,截止時間為 2016年2月6日。請將意見反饋至國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督中心。
傳真:010-84088654
郵箱:zhangxx3961@sohu.com
國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督中心
2016年1月5日
一、西蘭花種子提取物
中文名稱
|
西蘭花種子提取物
|
英文名稱
|
Broccoli Seed Extract
|
基本信息
|
來源:西蘭花種子
|
生產(chǎn)工藝簡述
|
西蘭花種子經(jīng)熱水提取、固液分離、濃縮、噴霧干燥等步驟制成。
|
質(zhì)量要求
|
性狀
|
白色至黃褐色粉末
|
蘿卜硫苷( g/100g)
|
13% - 20%
|
水分( g/100g)
|
≤8.0%
|
食用量
|
≤ 1.8克/天
|
其他需要說明的情況
|
1. 使用范圍不包括嬰幼兒食品。
2. 衛(wèi)生安全指標應(yīng)當符合我國相關(guān)標準。
|
西蘭花種子提取物有關(guān)情況的說明
(一)、背景資料
西蘭花為十字花科植物,其種子富含硫代葡萄糖苷。該原料是以西藍花種子為原料,經(jīng)提取、分離、濃縮,噴霧干燥等步驟制成,其主要成分含有蛋白質(zhì)、蘿卜硫苷等。該原料在美國經(jīng)過GRAS認定。含有該原料的茶飲料、咖啡等在美國、加拿大、東南亞等國有銷售。
?。ǘ?、安全性審查情況
根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》,申請人委托風險評估技術(shù)機構(gòu)對西蘭花提取物進行了安全性評估,評估結(jié)論為按照推薦食用量使用,該原料對健康風險較低。國家衛(wèi)生計生委依照法定程序,組織專家對申請人提供的原料來源、食用歷史、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、主要成分及含量、衛(wèi)生學和毒理學試驗以及國內(nèi)外相關(guān)文獻等安全性評估材料進行了審查,認為西蘭花種子提取物作為新食品原料,按照公告內(nèi)容生產(chǎn)和使用,符合食品安全要求。
?。ㄈ?、其他需要說明的情況
依據(jù)安全性評價資料及人群食用情況等,西蘭花種子提取物推薦食用量每天不超過1.8克。該原料作為一種新的食品原料,尚未對在嬰幼兒食品使用的安全性進行評估,因此,使用范圍不包括嬰幼兒食品。根據(jù)檢測結(jié)果,該原料的衛(wèi)生安全指標(微生物、理化指標)符合GB2762、GB29921等相關(guān)基礎(chǔ)標準要求。
二、凝結(jié)芽胞桿菌
中文名稱
|
凝結(jié)芽孢桿菌
|
拉丁學名
|
Bacillus Coagulans
|
基本信息
|
來源:煉乳
種屬:芽胞桿菌屬
|
生產(chǎn)工藝簡述
|
凝結(jié)芽孢桿菌經(jīng)接種、發(fā)酵培養(yǎng)、濃縮、冷凍干燥、包裝等步驟制成。
|
其他需要說明的情況
|
1.批準為可食用菌種。
2.衛(wèi)生安全指標應(yīng)當符合我國相關(guān)標準。
|
凝結(jié)芽孢桿菌有關(guān)情況的說明
(一)、背景資料
凝結(jié)芽孢桿菌(Bacilluscoagulans)屬于芽胞桿菌屬,最初從煉乳的結(jié)塊中分離得到。該菌種已列入歐盟安全資格認定(QPS)推薦的生物制劑列表中,并列入國際乳業(yè)聯(lián)盟(IDF)“具有在食品中安全使用記錄史的微生物清單”,已通過美國食品藥品監(jiān)督管理局的GRAS(一般認為安全的物質(zhì))認定,加拿大、澳大利亞、新西蘭等國已批準使用,其主要應(yīng)用于飲料、烘焙食品、烘焙混合料、早餐谷物、糖果等生產(chǎn)加工。
?。ǘ?、安全性審查情況
根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》,申請人委托風險評估技術(shù)機構(gòu)對該菌種進行了安全性評估,評估結(jié)論為該菌種作為食品原料,對健康產(chǎn)生的風險較低。國家衛(wèi)生計生委依照法定程序,組織專家對申報品種的菌種鑒定、食用歷史、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、主要成分及含量、耐藥性和產(chǎn)毒能力試驗、衛(wèi)生學和毒理學試驗以及國內(nèi)外相關(guān)文獻等安全性評估材料進行了審查,認為該菌種作為新食品原料,按照公告內(nèi)容生產(chǎn)和使用,符合食品安全要求。
?。ㄈ⑵渌枰f明的情況
根據(jù)檢測結(jié)果,該菌種作為可食用菌種,衛(wèi)生安全指標(微生物、理化指標)符合相關(guān)標準要求。
三、發(fā)酵乳桿菌CECT 5716
中文名稱
|
發(fā)酵乳桿菌CECT 5716
|
拉丁學名
|
Lactobacillus fermentum CECT 5716
|
基本信息
|
來源:健康母乳
種屬:乳桿菌屬
菌株號: CECT 5716
|
生產(chǎn)工藝簡述
|
發(fā)酵乳桿菌 CECT5716經(jīng)接種、發(fā)酵培養(yǎng)、濃縮、冷凍干燥、包裝等步驟制成。
|
其他需要說明的情況
|
1.批準為可用于嬰幼兒食品的菌種。
2.衛(wèi)生安全指標應(yīng)當符合我國相關(guān)標準。
|
發(fā)酵乳桿菌CECT 5716有關(guān)情況的說明
?。ㄒ唬?、背景資料
發(fā)酵乳桿菌(Lactobacillusfermentum) 屬于乳桿菌屬。該菌種已列入歐盟安全資格認定(QPS)推薦的生物制劑列表中,并列入國際乳業(yè)聯(lián)盟(IDF)“具有在食品中安全使用記錄史的微生物清單”。2011年該菌種列入我國《可用于食品的菌種名單》。
發(fā)酵乳桿菌CECT5716分離自健康母乳,經(jīng)接種、發(fā)酵培養(yǎng)、濃縮、冷凍干燥制得。該菌種已通過美國食品藥品監(jiān)督管理局的GRAS(一般認為安全的物質(zhì))認定,可用于嬰幼兒配方粉,推薦使用量為107CFU/克。含有發(fā)酵乳桿菌CECT5716的嬰幼兒配方粉在歐洲和亞洲多個國家(地區(qū))均有銷售。
(二)、安全性審查情況
根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》,申請人委托風險評估機構(gòu)評估對該菌種進行了安全性評估,評估結(jié)論為一個月齡以上的健康嬰幼兒食用推薦添加量菌種的配方粉,健康風險較低。國家衛(wèi)生計生委依照法定程序,組織專家對申請人提供的菌種鑒定、食用歷史、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、主要成分及含量、耐藥性和產(chǎn)毒能力試驗、衛(wèi)生學和毒理學試驗以及國內(nèi)外相關(guān)文獻等安全性評估材料進行了審查,認為該菌株作為嬰幼兒食品用新食品原料,按照公告內(nèi)容生產(chǎn)和使用,符合食品安全要求。
(三)、其他需要說明的情況
根據(jù)嬰幼兒的臨床和人群流行病學研究表明,該菌種在嬰幼兒配方粉中推薦添加量為107CFU/g。根據(jù)檢測結(jié)果,該菌種作為可用于嬰幼兒食品的菌種,其衛(wèi)生安全指標(微生物、理化指標)符合相關(guān)標準要求。
四、短雙歧桿菌M-16V
中文名稱
|
短雙歧桿菌M-16V
|
拉丁學名
|
Bifidobacterium breve M-16V
|
基本信息
|
來源:健康嬰兒腸道
種屬:雙歧桿菌屬
菌株號:M-16V
|
生產(chǎn)工藝簡述
|
短雙歧桿菌M-16V經(jīng)接種、發(fā)酵培養(yǎng)、濃縮、冷凍干燥、包裝等步驟制成。
|
其他需要說明的情況
|
1.批準為可用于嬰幼兒食品的菌種。
2.衛(wèi)生安全指標應(yīng)當符合我國相關(guān)標準。
|
短雙歧桿菌M-16V有關(guān)情況的說明
?。ㄒ唬?、背景資料
短雙歧桿菌(Bifidobacteriumbreve) 屬于雙歧桿菌屬。該菌種已列入歐盟安全資格認定(QPS)推薦的生物制劑列表中,并列入國際乳業(yè)聯(lián)盟(IDF)“具有在食品中安全使用記錄史的微生物清單”。2011年該菌種列入我國《可用于食品的菌種名單》。
短雙歧桿菌M-16V分離自健康嬰兒腸道內(nèi),經(jīng)接種、發(fā)酵培養(yǎng)、濃縮、冷凍干燥制得。該菌種已通過美國食品藥品監(jiān)督管理局的GRAS(一般認為安全的物質(zhì))認定,可用于嬰幼兒配方粉。含有短雙歧桿菌M-16V的嬰幼兒配方粉在歐洲和亞洲多個國家(地區(qū))以及澳大利亞、新西蘭均有銷售。
?。ǘ踩詫彶榍闆r
根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》,國家衛(wèi)生計生委依照法定程序,組織專家對申請人提供的菌種鑒定、食用歷史、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、主要成分及含量、耐藥性和產(chǎn)毒能力試驗、衛(wèi)生學和毒理學試驗以及國內(nèi)外相關(guān)文獻等安全性評估材料進行了審查,認為該菌株作為嬰幼兒食品用新食品原料,按照公告內(nèi)容生產(chǎn)和使用,符合食品安全要求。
?。ㄈ⑵渌枰f明的情況
根據(jù)檢測結(jié)果,該菌種作為可用于嬰幼兒食品的菌種,其衛(wèi)生安全指標(微生物、理化指標)符合相關(guān)標準要求。