6月14日，國家市場監(jiān)督管理總局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局調整了《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》，制定了《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》。新版法規(guī)將于2023年10月1日起施行。
最新公告顯示，本次調整增補了營養(yǎng)素二十二碳六烯酸（DHA）用以補充n-3多不飽和脂肪酸，DHA藻油是利用裂壺藻（Schizochytrium sp.）或吾肯氏壺藻（Ulkenia amoeboida）或寇氏隱甲藻（Crypthecodinium cohnii）菌種，經(jīng)過生物發(fā)酵制得。規(guī)定DHA日用量范圍為200-1000mg，適宜人群為成人，可使用的化合物為二十二碳六烯酸油脂，其標準依據(jù)DHA藻油原料技術要求。同時，最新公告中，除了之前允許保健食品聲稱的保健功能營養(yǎng)物質外，相應新增補充 n-3 多不飽和脂肪酸保健功能。其中，補充n-3 多不飽和脂肪酸的保健功能釋義為：
1、n-3 多不飽和脂肪酸提供人體必需脂肪酸。
2、膳食中n-3多不飽和脂肪酸應占總能量的0.5% ~ 2%。
3、有助于維持血脂（甘油三酯）健康水平。
此次公告一出，引起了保健食品、大健康及健康食品領域從業(yè)者的高度關注，國家局不僅在保健食品原料目錄里新增補充DHA藻油，新增了應用領域，同時還限制了最低和最高值，即200-1000mg，這充分說明了國家局相關專家針對DHA在成人保健品范圍補充的必要性和科學性已達成共識。根據(jù)大量的研究文獻證明，DHA不僅在大腦的發(fā)育中起到重要作用，還在血脂、血壓調節(jié)等多方面發(fā)揮重要的作用，有助于維持血脂（甘油三酯）健康水平。因此DHA作為人體必需的營養(yǎng)物質，保健功能是確切和科學的。同時，從2023新版目錄來看，DHA是唯一一個n-3多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)素，新公告為相關保健食品的快速研發(fā)上市、以及成人、中老年保健食品市場的繁榮打開了法規(guī)的通道。
就DHA藻油應用于成人保健食品做如下理解：
Q1、本次將二十二碳六烯酸（DHA）作為營養(yǎng)素納入保健食品原料目錄有什么意義？
答：DHA是具有多種功能的多不飽和脂肪酸，根據(jù)大量的研究文獻證明，DHA不僅在大腦的發(fā)育中起到重要作用，還在血脂、血壓調節(jié)等多方面發(fā)揮重要的作用，有助于維持血脂（甘油三酯）健康水平，DHA作為人體必需的營養(yǎng)物質，保健功能是確切和科學的。因此，將二十二碳六烯酸（DHA）作為營養(yǎng)素納入保健食品原料目錄，對于促進健康發(fā)展、心腦健康保護以及維持營養(yǎng)平衡和滿足特定人群的需求都具有重要意義。
監(jiān)管部門此次將DHA作為營養(yǎng)素補充劑納入保健食品原料目錄，新增了應用領域，同時還限制了使用劑量（200-1000mg），充分說明行業(yè)針對DHA作為營養(yǎng)素補充的必要性和科學性已達成共識。同時，從2023新版目錄來看，DHA是唯一一個n-3多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)素，新公告為相關保健食品的快速研發(fā)上市、以及成人、中老年保健食品市場的繁榮打開了法規(guī)的通道。
Q2、為什么沒有將二十二碳六烯酸（DHA）批準為青少年兒童嬰幼兒及孕產(chǎn)婦的營養(yǎng)素？
答：DHA是人體所必需的一種n-3多不飽和脂肪酸，俗稱“腦黃金”，它是神經(jīng)系統(tǒng)細胞生長及維持的主要元素之一，也是大腦和視網(wǎng)膜的重要構成成分，分別占大腦和視網(wǎng)膜所含全部n-3脂肪酸的97%和93%。雖然DHA在體內代謝過程中可由α-亞麻酸生成，但生成量較低，仍需要通過食物補充。DHA對人體健康的益處不僅在生命早期，也不止于大腦、視神經(jīng)系統(tǒng)，而是貫穿了人類的整個生命周期，增加食物中DHA的含量，可減少發(fā)生心血管疾病、炎癥性腸病等慢性疾病的風險，對于維持血脂（甘油三酯）健康水平、降低血壓、預防老年癡呆癥(阿爾茲海默癥)等方面發(fā)揮重要作用。
保健食品，是聲稱具有保健功能或者以補充營養(yǎng)物質為目的的食品，適宜于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能等作用。當前消費者對于二十二碳六烯酸（DHA）在嬰幼兒、兒童視網(wǎng)膜及大腦發(fā)育方面都有了充分的認知，DHA藻油目前已批準為新食品原料，使用限量300mg/D，此類人群可以通過使用含有DHA藻油的各類普通食品來獲取二十二碳六烯酸（DHA），針對此類特殊人群的保健食品的必要性不足。然而對于成人來說，DHA的需要量更大，新食品原料的限量限制了其在成人中的應用，通過添加到保健食品目錄中，開發(fā)針對成人的更高含量的DHA補充類保健食品更有必要。
Q3、二十二碳六烯酸（DHA）作為營養(yǎng)素應用于成人，會影響DHA藻油現(xiàn)有的應用嗎？
答：將二十二碳六烯酸（DHA）作為營養(yǎng)素應用于成人營養(yǎng)素，只是增加了一個新的應用方向，不會限制DHA藻油作為新食品原料在其他各類食品中的應用。
而且，此次法規(guī)的更新，說明相關專家認識到成人n-3脂肪酸攝入的嚴重不足，因此特別將DHA作為營養(yǎng)素應用于成人，從法規(guī)層面認可成人攝入DHA的健康益處，從而降低高血脂帶來的危害，更加有助于消費者認識DHA在血脂健康方面的健康功能，有助于DHA藻油在其他各類食品中使用。
Q4、備案含DHA的保健食品可以復配其他原料么？
答：從公告中可以看出，二十二碳六烯酸（DHA）可以作為營養(yǎng)素補充劑原料用于備案保健食品，其來源是DHA藻油。因此利用二十二碳六烯酸（DHA）作為原料備案保健食品時，可以和維生素、礦物質一樣，采用單方或者和其他營養(yǎng)素復方的形式進行備案。公告中對DHA藻油的質量要求中提到“對于 DHA與維生素C 或維生素E復配的備案產(chǎn)品，應提供研發(fā)資料，證明備案產(chǎn)品安全有效”，根據(jù)DHA藻油的特性及功能，建議可以備案補充DHA單方或與VC、VE等維生素復配的營養(yǎng)素補充類保健食品。
Q5、當前對于DHA藻油原料的要求與相關標準是否有變化？
答：公告對DHA藻油的質量要求和《GB26400 二十二碳六烯酸油脂（發(fā)酵法）》的安全指標一致，相對特別之處在于對于抗氧化劑添加的要求。二十二碳六烯酸（DHA）本身極易氧化，需要添加抗氧化劑來保證產(chǎn)品在貨架期的質量，提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性。因此在本次公告的DHA藻油質量中，沒有限制抗氧化劑的添加量，而是要求廠家量化所添加的抗氧化劑的量。
商品化原料由于工藝必要必須添加維生素 C 或維生素 E作為抗氧化劑的，應當檢測維生素C或維生素E指標值并作為產(chǎn)品技術要求的理化指標，備案產(chǎn)品的注意事項中明確“本品含有 維生素 E 或維生素 C”。因工藝必要添加的輔料，如維生素C、維生素E等，不得聲稱保健功能。
隨著消費者對藻油DHA的營養(yǎng)、保健、預防疾病等作用認識程度的提高，以及全球相關科研機構和企業(yè)對藻油DHA繼續(xù)深入的研究和應用探索，藻油DHA在健康食品領域以及未來成人保健品的擴大使用顯示出拓寬趨勢。同時受益于應用技術水平的提升，藻油DHA及n-3多不飽和脂肪酸等營養(yǎng)素得以添加到更多的健康食品中去，如嬰幼兒配方食品、膳食補充劑、特膳特醫(yī)食品、健康食品、保健食品等。此外，藻油DHA在生物制藥、個人護理及化妝品、動物飼料等領域也表現(xiàn)出良好的應用趨勢。共研網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，預計2023年中國DHA市場規(guī)模同比增長9%，需求量同比增長11%。我們相信，隨著現(xiàn)代生物技術的進步，藻油DHA的品質和價格也將會被越來越多的消費者認可和接受，市場規(guī)模將會增長更快。