國食藥監(jiān)曾出臺過限量添加保健食品原料及添加規(guī)定的相關通知,總結(jié)如下:
1、紅曲推薦量每日暫定不超過 2g。產(chǎn)品中洛伐他汀應當來源于紅曲,總洛伐他汀推薦量每日暫定不超過 10mg。
2、申請注冊以蘆薈、大黃、何首烏、決明子等含蒽醌類成分為原料的保健食品,除按照保健食品注冊有關規(guī)定提交資料外應符合下列要求:
蘆薈每日食用量應當符合國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定(試行)》(國食藥監(jiān)注〔2005〕202 號)即:蘆薈的食用量控制在每日 2g 以下(以原料干品計)。以蘆薈凝膠為原料的除外。
大黃等原料每日食用量參考《中國藥典》規(guī)定用量的下限,即3.0g,對于每日食用量超過《中國藥典》規(guī)定下限的,應提供充分的食用安全性依據(jù)。
3、保健食品中生何首烏每日用量不得超過 1.5g,制何首烏每日用量不得超過 3.0g,此前批準超過此用量的產(chǎn)品,下調(diào)至此規(guī)定用量。