新修訂的食品安全法明確規(guī)定對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。為規(guī)范統(tǒng)一保健食品管理工作，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局）頒布了《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南》和《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則》等法律法規(guī)，并將保健食品再注冊(cè)調(diào)整為保健食品延續(xù)注冊(cè)，明確了延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)材料及要求。

　　保健食品延續(xù)注冊(cè)，是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，按照法定程序、條件和要求，對(duì)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期屆滿(mǎn)申請(qǐng)延續(xù)的審批過(guò)程。

　　保健食品延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)中應(yīng)注意哪些問(wèn)題那？

　?。?）注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)在保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿(mǎn)前（一般為有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前）提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)并獲準(zhǔn)受理。注冊(cè)證書(shū)有效期到期后，未提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的，注銷(xiāo)注冊(cè)證書(shū)。

　?。?）產(chǎn)品原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄，并符合相關(guān)技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行保健食品注冊(cè)轉(zhuǎn)備案申請(qǐng)。

　?。?）延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性應(yīng)符合要求，在注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi)進(jìn)行過(guò)生產(chǎn)銷(xiāo)售。

　?。?）擬提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的產(chǎn)品，如果其在2016年12月31日前已受理變更、轉(zhuǎn)讓等申請(qǐng)事項(xiàng)，且審評(píng)審批程序尚未結(jié)束的，申請(qǐng)人應(yīng)在前一申請(qǐng)事項(xiàng)獲得批準(zhǔn)后30個(gè)工作日內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。

　?。?）保健食品原料種類(lèi)、數(shù)量不得更改。

　?。?）產(chǎn)品技術(shù)要求符合現(xiàn)行規(guī)定的內(nèi)容，不得更改；不符合現(xiàn)行規(guī)定需要調(diào)整的，應(yīng)當(dāng)按照現(xiàn)行規(guī)定予以調(diào)整，但需要補(bǔ)充提交有關(guān)試驗(yàn)資料等申報(bào)資料。

　?。?）產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)樣稿應(yīng)當(dāng)按照現(xiàn)行規(guī)定予以調(diào)整，并提交修訂說(shuō)明和規(guī)范的標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)樣稿。