保健食品申報注冊是必須去做的事情,作為保健食品企業(yè)其實(shí)是知道的,而且這個事情也是比較復(fù)雜的,同時需要準(zhǔn)備的時間和申報過程中的周期都是非常長的,大家在進(jìn)行保健食品申報注冊之前有必要對這方面的相關(guān)事情進(jìn)行充分的了解和認(rèn)識,下面由
保健食品申報注冊公司-北京中健天行醫(yī)藥科技公司(
保健食品OEM和保健食品研發(fā))給大家講解一下吧。
保健食品申報注冊周期,國產(chǎn)保健食品一般在10個月左右,進(jìn)口保健食品一般在12個月左右,另外申報周期還與以下幾個因素有關(guān): (1)評審周期:SFDA保健食品的評審會議,每月1次,分別在每個月份的下旬開始召開。(2)檢測周期:保健食品各項試驗(yàn)的純檢驗(yàn)周期,一般穩(wěn)定性和衛(wèi)生學(xué)兩項試驗(yàn)時間為3~4個月,毒理試驗(yàn)的試驗(yàn)周期為35-50天,多數(shù)動物功能學(xué)的試驗(yàn)周期為35~50天,多數(shù)人體功能學(xué)的試驗(yàn)周期為35~50天。(3)資料準(zhǔn)備情況:會影響申報的周期。如果資料準(zhǔn)備較好,評委會沒有異議或只需稍加修改,則可能縮短申報周期,否則會延長申報的周期。(4)評審政策:評委會可能會對某些技術(shù)問題提出新的看法,需要補(bǔ)充試驗(yàn),或需要申報單位進(jìn)一步提供資料,則可能會延長申報周期??傊缦肟s短保健食品申報的周期,則需合理安排各個環(huán)節(jié)的時間,準(zhǔn)備好申報材料,但不排除會受到評審政策的影響。如何確定參加保健食品評審的專家,SFDA設(shè)立健康相關(guān)產(chǎn)品評審專家?guī)?,每次評審會議前,SFDA根據(jù)受理產(chǎn)品數(shù)量,確定評審會議的時間與地點(diǎn),根據(jù)工作需要通知部分專家到會參審,組成各類健康相關(guān)產(chǎn)品評審委員會。評審時間及評審結(jié)果,已受理的申報資料和產(chǎn)品樣品將在SFDA組織的健康相關(guān)產(chǎn)品評審會議上評審,評審委員會由各方面專家組成。評審會議在分別在每個月份的下旬開始。申報產(chǎn)品必需有全體參加會議的委員的2/3以上同意方可認(rèn)為評審?fù)ㄟ^。評審結(jié)果有四種: (1)通過; (2)原則通過但需補(bǔ)充一些資料; (3)補(bǔ)充資料后再審; (4)不通過。
以上是由保健食品申報注冊公司-北京中健天行醫(yī)藥科技公司關(guān)于保健食品申報注冊周期的相關(guān)介紹,也是為了方便大家對這個進(jìn)行更加充分的了解,不難看出來這個過程是很長的,因此大家要有充分的耐心,同樣的在這之前一定要把資料都準(zhǔn)備好,這樣避免延誤周期。