2019-06-04
市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于公開(kāi)征求《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料增補(bǔ)名單（一）》意見(jiàn)的公告
按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》相關(guān)要求，為進(jìn)一步規(guī)范保健食品備案管理工作，我局研究擬定了《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料增補(bǔ)名單（一）》（附件1），現(xiàn)公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn)和建議。請(qǐng)于2019年6月30日前，填寫(xiě)意見(jiàn)反饋表（附件2），以電子郵件形式反饋。
電子郵箱：bjspba@bjsp.gov.cn
市場(chǎng)監(jiān)管總局
2019年6月3日
— —附件
保健食品備案產(chǎn)品可用輔料增補(bǔ)名單（一）
一、增補(bǔ)現(xiàn)有輔料使用標(biāo)準(zhǔn)
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序號(hào) |
輔料 |
已在備案輔料名單中的標(biāo)準(zhǔn) |
擬增加相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) |
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1 |
D-甘露糖醇 |
GB 1886.177 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑D-甘露糖醇 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》甘露醇 |
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2
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馬鈴薯淀粉 |
GB/T 8884 馬鈴薯淀粉 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》馬鈴薯淀粉GB 31637 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食用淀粉 |
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木薯淀粉 |
GB/T 29343 木薯淀粉 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》木薯淀粉 GB 31637 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食用淀粉 |
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食用小麥淀粉 |
GB/T 8883 食用小麥淀粉 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》小麥淀粉 GB 31637 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食用淀粉 |
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食用玉米淀粉 |
GB/T 8885 食用玉米淀粉 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》玉米淀粉 GB 31637 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食用淀粉 |
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3 |
二氧化鈦 |
GB 25577 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 二氧化鈦 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》二氧化鈦 |
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4 |
甘油 |
GB 29950 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 甘油 |
GB/T 13206 甘油 現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》甘油 |
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5 |
麥芽糊精 |
GB/T 20884 麥芽糊精 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》麥芽糊精 |
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6 |
葡萄糖 |
GB 15203 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 淀粉糖；GB/T 20880 食用葡萄糖 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》葡萄糖 現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》無(wú)水葡萄糖 |
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7 |
羥丙基甲基纖維素 |
GB 1886.109 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑羥丙基甲基纖維素（HPMC） |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》羥丙甲纖維素 |
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8 |
乳糖 |
GB25595 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 乳糖 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》乳糖 |
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9 |
天門(mén)冬酰苯丙氨酸甲酯 |
GB 1886.47 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 天門(mén)冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜） |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》阿司帕坦 |
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阿司帕坦 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》阿司帕坦 |
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10 |
微晶纖維素 |
GB 1886.103 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑微晶纖維素 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》微晶纖維素 |
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11 |
硬脂酸鎂 |
GB 1886.91 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 硬脂酸鎂 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》硬脂酸鎂 |
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12 |
山梨糖醇 |
GB 1886.187 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑山梨糖醇和山梨糖醇液 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》山梨醇 |
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13 |
明膠 |
GB 6783 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 明膠 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》膠囊用明膠 |
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14 |
木糖醇 |
GB 1886.234 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑木糖醇 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》木糖醇 |
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15 |
蜂蠟 |
GB 1886.87 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑蜂蠟 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》蜂蠟 |
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16 |
羧甲基淀粉鈉 |
GB 29937 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑羧甲基淀粉鈉 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》羧甲淀粉鈉 |
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17 |
阿拉伯膠 |
GB 29949 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑阿拉伯膠 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》阿拉伯膠 |
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18 |
滑石粉 |
GB 1886.246食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑滑石粉 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》滑石粉 |
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19 |
山梨酸及鉀鹽 |
GB 1886.186食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑山梨酸；GB 1886.39食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑山梨酸鉀 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》山梨酸及山梨酸鉀 |
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20 |
二氧化硅 |
GB 25576食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑二氧化硅 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》二氧化硅 |
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21 |
羧甲基纖維素鈉 |
GB 1886.232食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑羧甲基纖維素鈉 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》羧甲纖維素鈉 |
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22 |
三氯蔗糖 |
GB 25531食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑三氯蔗糖 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》三氯蔗糖 |
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23 |
甲基纖維素 |
GB 1886.256食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑甲基纖維素 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》甲基纖維素 |
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24 |
β-環(huán)狀糊精 |
GB 1886.180食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑β-環(huán)狀糊精 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》倍他環(huán)糊精 |
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25 |
檸檬酸 |
GB 1886.235 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑檸檬酸 |
GB/T 8269 檸檬酸 |
二、新增輔料名單
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序號(hào) |
輔料 |
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) |
最大使用量 |
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固體 |
液體 |
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1 |
薄荷腦 |
GB 1886.199 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 天然薄荷腦 |
按調(diào)香劑需要適量使用 |
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現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》薄荷腦 |
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2 |
低聚半乳糖 |
原衛(wèi)生部關(guān)于批準(zhǔn)低聚半乳糖等新資源食品的公告（衛(wèi)生部公告2008年第20號(hào)） |
按調(diào)味劑需要適量使用 |
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原衛(wèi)計(jì)委關(guān)于海藻酸鈣等食品添加劑新品種的公告（衛(wèi)計(jì)委2016年第8號(hào)） |
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原衛(wèi)計(jì)委關(guān)于愛(ài)德萬(wàn)甜等6種食品添加劑新品種、環(huán)己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）等6種食品添加劑擴(kuò)大用量和使用范圍的公告（2017年 第8號(hào)） |
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3 |
低聚果糖 |
GB/T 23528 低聚果糖 |
按調(diào)味劑需要適量使用 |
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4 |
低聚異麥芽糖 |
GB/T 20881 低聚異麥芽糖 |
按調(diào)味劑需要適量使用 |
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5 |
食用甘薯淀粉 |
GB/T 34321 食用甘薯淀粉 |
按生產(chǎn)需要適量使用 |
按生產(chǎn)需要適量使用 |
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6 |
碳酸鎂
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GB 25587 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 碳酸鎂
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聲稱(chēng)補(bǔ)充鎂的產(chǎn)品不得使用；產(chǎn)品適宜人群為1-3歲人群不允許使用；其余產(chǎn)品每日最大使用量0.8g（以鎂計(jì)） |
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現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》重質(zhì)碳酸鎂 |
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7 |
枸櫞酸 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》枸櫞酸 |
按生產(chǎn)需要適量使用 |
按生產(chǎn)需要適量使用 |
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8 |
無(wú)水枸櫞酸 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》無(wú)水枸櫞酸 |
按生產(chǎn)需要適量使用 |
按生產(chǎn)需要適量使用 |
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9 |
磷脂 |
GB 28401 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 磷脂 |
按乳化劑、增溶劑需要適量使用 |
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10 |
濃縮大豆磷脂 |
LS/T 3219 大豆磷脂 |
按乳化劑、增溶劑需要適量使用 |
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11 |
粉末大豆磷脂 |
LS/T 3219 大豆磷脂 |
按乳化劑、增溶劑需要適量使用 |
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12 |
分提大豆磷脂 |
LS/T 3219 大豆磷脂 |
按乳化劑、增溶劑需要適量使用 |
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13 |
透明大豆磷脂 |
LS/T 3219 大豆磷脂 |
按乳化劑、增溶劑需要適量使用 |
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14 |
大豆磷脂 |
現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》大豆磷脂 LS/T 3219 大豆磷脂 |
按乳化劑、增溶劑需要適量使用 |
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15 |
辛，癸酸甘油酯 |
GB28302 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 辛，癸酸甘油酯 |
按乳化劑需要適量使用 |
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16 |
姜黃素 |
GB 1886.76 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 姜黃素 |
按著色劑需要適量使用，最大使用量0.7g/kg |
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17 |
果蔬粉（必須明確具體使用的果蔬粉名稱(chēng)） |
NY/T 1884 綠色食品 果蔬粉 中的原料型果蔬粉 |
按調(diào)味劑需要適量使用 |
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三、更新《中華人民共和國(guó)藥典》版本
2017年4月28日發(fā)布的《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（試行）》中，純化水等20個(gè)使用《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版四部的輔料，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一規(guī)范為“現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》”。