第三條  新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，且無毒、無害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。

　　第四條  新食品原料應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家衛(wèi)生計生委安全性審查后，方可用于食品生產(chǎn)經(jīng)營。

　　第五條  國家衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)新食品原料安全性評估材料的審查和許可工作。

　　國家衛(wèi)生計生委所屬衛(wèi)生監(jiān)督中心承擔(dān)新食品原料安全性評估材料的申報受理、組織開展安全性評估材料的審查等具體工作。

　　第六條  擬從事新食品原料生產(chǎn)、使用或者進(jìn)口的單位或者個人（以下簡稱申請人），應(yīng)當(dāng)提出申請并提交以下材料：

　　（一）申請表；

　?。ǘ┬率称吩涎兄茍蟾?；

　?。ㄈ┌踩栽u估報告；

　?。ㄋ模┥a(chǎn)工藝；

　　（五）執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗方法等）；

　?。?biāo)簽及說明書； 

　　（七）國內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評估資料；

　?。ò耍┯兄谠u審的其他資料。

　　另附未啟封的產(chǎn)品樣品1件或者原料30克。

　　第七條  申請進(jìn)口新食品原料的，除提交第六條規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

　　（一）出口國（地區(qū)）相關(guān)部門或者機構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料；

　?。ǘ┥a(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。

　　第八條  申請人應(yīng)當(dāng)如實提交有關(guān)材料，反映真實情況，對申請材料內(nèi)容的真實性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)法律責(zé)任。

　　第九條  申請人在提交本辦法第六條第一款第二項至第六項材料時，應(yīng)當(dāng)注明其中不涉及商業(yè)秘密，可以向社會公開的內(nèi)容。

　　第十條  國家衛(wèi)生計生委受理新食品原料申請后，向社會公開征求意見。

　　第十一條  國家衛(wèi)生計生委自受理新食品原料申請之日起60日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)組織專家對新食品原料安全性評估材料進(jìn)行審查，作出審查結(jié)論。

　　第十二條  審查過程中需要補充資料的，應(yīng)當(dāng)及時書面告知申請人，申請人應(yīng)當(dāng)按照要求及時補充有關(guān)資料。

　　根據(jù)審查工作需要，可以要求申請人現(xiàn)場解答有關(guān)技術(shù)問題，申請人應(yīng)當(dāng)予以配合。

　　第十三條  審查過程中需要對生產(chǎn)工藝進(jìn)行現(xiàn)場核查的，可以組織專家對新食品原料研制及生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行核查，并出具現(xiàn)場核查意見，專家對出具的現(xiàn)場核查意見承擔(dān)責(zé)任。省級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合。

　　參加現(xiàn)場核查的專家不參與該產(chǎn)品安全性評估材料的審查表決。

　　第十四條  新食品原料安全性評估材料審查和許可的具體程序按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

　　第十五條  國家衛(wèi)生計生委根據(jù)新食品原料的安全性審查結(jié)論，對符合食品安全要求的，準(zhǔn)予許可并予以公告；對不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由。

　　對與食品或者已公告的新食品原料具有實質(zhì)等同性的，應(yīng)當(dāng)作出終止審查的決定，并書面告知申請人。

　　第十六條  根據(jù)新食品原料的不同特點，公告可以包括以下內(nèi)容：

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　?。ǘ﹣碓矗?/div>